Aniello Ascione (1), Gianluca Di Micco (2)

(1) Istituto diagnostico Varelli-Napoli.
(2) Istituto diagnostico Varelli-Napoli.

---

RAZIONALE DELLO STUDIO: Le malattie cardiovascolari sono causa ogni anno di più del 48% di tutti i decessi, soprattutto tra la popolazione femminile (53%), molto più dei tumori. Tra i fattori di rischio tradizionali si annoverano le dislipidemie, il diabete, l'obesità, l'ipertensione arteriosa, il tabagismo e la sedentarietà. Ricerche più recenti includono nuovi fattori, tra cui l'iperomocisteinemia e la ipovitaminosi D3.

SCOPO DELLO STUDIO: Valutare efficacia, sicurezza e tollerabilità della terapia standard a base di associazione LIPISTATOLO®, Acido Folico, Coenzima Q10, Vitamine B2, B6 e B12 e Vitamina D3 in pazienti affetti da ipercolesterolemia tipo IIA in prevenzione primaria con score di RCV minore del 20% a 10 anni.

MATERIALI E METODI: Sono stati arruolati 271 pazienti (130 maschi e 141 donne), età media 52,65 anni, di cui 106 fumatori, 123 ipertesi e 111 diabetici. All'arruolamento (T0) sono stati sottoposti a controllo dell'assetto lipidico completo, con livelli plasmatici di omocisteinemia e vitamina D3, GOT-GPTe CPK. Sono stati quindi suddivisi in due gruppi e due sottogruppi: -gruppo A (189pz): con colesterolo tot. tra 200 e 250mg/dl ed LDL tra 100 e 150mg/dl-gruppo B (82 pz): con colesterolo tot. tra 250 e 300 mg/dl ed LDL tra 150 e 200 mg/dl-sottogruppo C (94pz): con omocisteinemia maggiore di 13 mmol/L-sottogruppo D (82pz): con vitamina D3 minore di 30 ng/mlLa durata del trattamento è stata di max 90 giorni (media 84 gg), con somministrazione al gruppo A della monoterapia mentre si associava ezetimibe 10mg al gruppo BAl termine di tale periodo (T1) a tutti i pazienti sono stati ricontrollati l’assetto lipidico completo, i livelli di omocisteinemia, la vitamina D3, le transaminasi (GOT/GPT) ed il CPK. Nessuno dei pazienti arruolati ha accusato disturbi o ha dovuto interrompere il trattamento.

RISULTATI: Al termine del trattamento: il Gruppo A (189 pz) ha manifestato riduzione media del 20,25% di colesterolo totale e del  26,79% del colesterolo LDL, con aumento del 4,75% della quota HDL-L’omocisteinemia è stata ridotta del 27% mentre la vit.D3 è incrementata del 24%. Il Gruppo B (82 pz) ha presentato riduzione del colesterolo totale del 26%, in particolare 37% in meno la quota LDL, con incremento significativo della vit.D3 e riduzione dell’omocisteinemia del 27%). Si ricorda che a questi pazienti, vista l’anamnesi ed i valori elevati di colesterolemia, al prodotto in studio è stato aggiunto Ezetimibe 10 mg.

CONCLUSIONI: Il nutraceutico consistente in un’associazione di LIPISTATOLO ®, ACIDO FOLICO, COENZIMA Q10, VITAMINE B2-B6-B12 E D3, è risultato EFFICACE in monoterapia in tutti i pazienti con un colesterolo totale compreso tra 200 e 250mg/dl e/o un colesterolo LDL compreso tra 100 e 150mg/dl (Gruppo A); è risultato EFFICACE e ben tollerato in associazione a EZETIMIBE 10mg in tutti i pazienti con un colesterolo tra 250 e 300mg /dl e/o colesterolo LDL compreso tra 150 e 200 mg/dl (Gruppo B); è risultato altresì EFFICACE in tutti i pazienti con iperomocisteinemia e/o deficit di vitamina D3(Gruppo C e D); è risultato ben TOLLERATO in tutti i pazienti trattati, senza alcun evento avverso. La raccolta dei dati è stata effettuata con il contributo dei MMG e dai Cardiologi Ambulatoriali della Campania nel periodo compreso tra Ottobre 2023 e Marzo 2024.